Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Cosmétiques
Chatillon Cedex, FR, 92320
Description générale
Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe pharmaceutique américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Aroms® (Aromathérapie), Clément Thékan® (Vétérinaire), Bi-Oil® et Eau Précieuse® (Dermo-cosmétique), Compeed® (Pansement) ou encore XLS Medical® (Minceur).
Notre vision : améliorer la qualité de vie en proposant des produits de soins personnels de qualité et abordables auxquels les consommateurs font confiance, partout où ils sont vendus.
Notre engagement auprès de nos clients, notre curiosité et notre passion, nous amènent à créer de nouvelles opportunités et à donner le meilleur de nous-mêmes, pour obtenir des résultats d’excellente qualité.
Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, en qualité de Chargé(e) d’Affaires Règlementaires vous garantissez la conformité règlementaire et la qualité de nos produits cosmétiques à chaque étape de leur développement, de leur conception et de leur mise sur le marché.
Périmètre du poste
Rattaché(e) à la Responsable Affaires Règlementaires vous exercez les activités réglementaires liées aux produits qui vous sont confiés.
Missions Règlementaires sur les cosmétiques
- Prise en charge de l’aspect réglementaire dans les développements de nouveaux produits : exprimer et partager les exigences réglementaires, évaluer et analyser les risques liés à la vie du produit
- Constitution, gestion et maintenance des Dossiers Information Produits :
- Valider les formules en collaboration avec les prestataires
- Assurer un contact avec les fournisseurs de matières premières pour les informations techniques et réglementaires et avec les sous-traitants pour les documents production et contrôle
- Suivre et gérer les tests de tolérance et d’efficacité et préparer les documents demandés par le prestataire si nécessaire
- Interagir avec le toxicologue
- Gérer les déclarations au CPNP
- Etablir la traçabilité et l’historique produit
- Mise à jour des bases des outils de suivi réglementaires internes et rédaction des procédures
- Validation et mise en conformité des étiquetages ainsi sur des supports de communications sur les produits
- Gestion des dépôts des articles de conditionnement et publicités auprès des organismes certificateurs (Bio, …) si nécessaire
- Veille réglementaire Europe / France : collecter, analyser et diffuser l’évaluation d’impacts associée
- Conseil et assistance sur les aspects réglementaires locaux auprès des services en interne et auprès du Corporate
- Référent réglementaire produit en cas d’inspection des autorités et en cas d’audit et Représentation du Laboratoire Perrigo France auprès des syndicats
Missions Règlementaires sur les biocides
- Gestion et mise à jour des dossiers produits
- Déclaration des produits sur les portails européens et français
- Validation des étiquetages et des éléments publicitaires
- Analyse et évaluation des risques liés à la vie du produit
- Veille réglementaire : collecter, analyser et diffuser l’évaluation d’impacts associée
- Conseil et assistance sur les aspects réglementaires locaux auprès des services en interne et auprès du Corporate
- Référent réglementaire produit en cas d’inspection des autorités et en cas d’audit
En fonction des projets et des actualités (nouvelles législations/réglementations/outils/etc.), vous aurez la charge de projets transverses en tant que référent(e) au sein de l’équipe Affaires Réglementaires et pourrez participer à des groupes de travail avec un organisme externe.
Expérience requise
Issu(e) d'une formation supérieure de type BAC+5 scientifique ou technique (chimie, biologie, biochimie, agroalimentaire) ou PharmD, complété par un Master dans les Affaires Règlementaires, vous avez une expérience d’au moins 3 dans une fonction technico-règlementaire idéalement acquise dans une organisation vous ayant permis d’acquérir un bon niveau d’autonomie.
Attiré(e) par les nouveaux challenges vous êtes curieux(se) d’évoluer sur différents statuts règlementaires et disposez d’excellentes qualités relationnelles et de communication pour travailler au quotidien avec différents interlocuteurs.
Rigueur, capacité d’analyse et de synthèse, proactivité sont autant de qualités essentielles qui caractérisent ces missions.
Ce poste s’inscrivant dans un contexte international, la pratique courante de l'anglais est indispensable.
Notre site est basé à Châtillon (92), au pied de la station Chatillon-Montrouge (Ligne 13, T6). Des modalités de télétravail sont en vigueur au sein de la société.
Chez Perrigo France nous croyons que la diversité des expériences, des idées et des perspectives est essentielle pour créer un environnement de travail dynamique et innovant et nous sommes fiers d'être un employeur qui offre l'égalité des chances et qui célèbre les différences au sein de ses équipes. Nous encourageons donc les candidatures de toutes les personnes qualifiées, indépendamment de leur identité de genre, de leur orientation sexuelle, de leur origine ethnique, de leur religion, de leur âge ou de leur handicap. ENSEMBLE, nous améliorons la vie des gens.