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Responsable Qualité Système (h/f)

Lieu: 

Chatillon, FR, 92320

Chez Perrigo, nous sommes guidés par notre mission d'améliorer la vie grâce à des solutions de santé et de bien-être de confiance, accessibles à tous. Nous sommes fiers d'être l'un des 10 leaders du marché européen de l'automédication et le plus grand fournisseur de marques distributeurs de médicaments en vente libre et de nutrition infantile aux États-Unis. Dédiés à offrir le meilleur de l'automédication pour tous, nous sommes les personnes derrière les marques auxquelles vous faites confiance. Nous sommes Opill®, Compeed®, NiQuitin®,Phytosun Arôms®, Respimer®, et bien d'autres encore. Nous sommes Perrigo. Nous nous engageons à améliorer le bien-être de nos collaborateurs et de nos consommateurs.
Nous sommes fiers de promouvoir une culture inclusive et collaborative où chacun peut expérimenter un sentiment d'appartenance.

Rejoignez-nous dans notre aventure "One Perrigo" alors que nous évoluons vers une entreprise multi marques pour remporter la victoire dans le domaine de l'automédication.
 

Description générale

Vous agirez conformément à la vision, à la stratégie et aux normes d’assurance qualité (QA) définies pour le groupe et veillerez à ce que ces objectifs soient toujours atteints afin d’assurer la conformité avec Eudralex Volume 4, ISO22716, EC1223/2009 et d’autres exigences réglementaires, ISO13485, ISO 14971 et d’autres normes harmonisées et les directives MDR/MDD et autres exigences réglementaires.

Périmètre du poste

  • Responsable du Système de Management de la qualité pour tous les statuts des entités du groupe et en charge des revues mensuelles et annuelles, de l’amélioration continue et de la formation
  • Responsable d’assurer que le système qualité établi est conforme aux différentes certifications du groupe et des différentes entités (GMP, GDP, ISO 13485 et autres certifications nécessaires)
  • En charge de l’harmonisation des systèmes qualité du groupe pour obtenir le ‘One Perrigo’ système qualité, en proposant un plan de rationalisation des processus permettant des méthodes de travail plus fluides pour les parties prenantes internes tout en respectant les certifications existantes 
  • Responsable de l’administration de notre système électronique de gestion des documents qualité et permettre son extension à d’autres entités du groupe
  • Responsable du pilotage du process de Change Control
  • Le pilote du processus Management de la Qualité
  • Responsable de suivre les indicateurs de performances liés aux activités ISO 13485 avec les différents pilotes de processus
  • Responsable de contribuer à la gestion des investigations des déviations externes et des actions correctives mises en place
  • Responsable de la formation au système qualité des entités du groupe
  • Responsable de fournir une formation sur l’assurance qualité à l’ensemble du groupe concernant les systèmes et les processus d’assurance qualité et d’évaluer l’efficacité de la formation.
  • Responsable de veiller à la bonne application de tous les documents contrôlés
  • Responsable des audits internes et externes ISO13485
  • Un soutien au le Directeur Qualité pour tout audit/inspection sur tous les sites et en charge d’assurer de la préparation des audits
  • En charge de préparer, participer et diriger, le cas échéant, toutes les revues qualité
  • Adjoint à Personne chargée de veiller au respect de la réglementation (PRRC) pour les activités Qualité
  • Manageur d’une équipe de 5 à 6 personnes (2 sites différents) (2 personnes en reporting direct)
     

Expérience requise

• Master + diplôme de 5/6 ans minimum en matière scientifique et qualité
• Au moins 8 à 10 ans d’expérience pertinente dans les activités du système de gestion de la qualité
• Vous parlez et écrivez couramment le français et l’anglais (d’autres langues sont un plus).
• Vous êtes à l’aise de travailler dans un environnement international
• Connaissance approfondie des réglementations Qualité : Dispositifs Médicaux (MDR, MDD, ISO13485, ISO14971), Produits pharmaceutiques GxP (Good Practices), Cosmétiques (ISO 22716), Compléments Alimentaires (HACCP, ISO 22000)
• Une expérience d’auditeur ISO13485 serait un atout
• Gestion de la qualité et des outils bureautiques
• Expérience de Management
 


 

Avantages

Nous croyons que nos collaborateurs sont notre plus grand atout. En plus d’une rémunération compétitive, nous offrons des avantages adaptés pour soutenir vous et votre famille, ainsi que des opportunités de développement de carrière afin de vous garantir un sentiment de reconnaissance et de soutien, tant sur le plan professionnel que personnel.
Découvrez-en davantage sur les avantages globaux chez Perrigo.

Approche de Travail Hybride
Nous aimons nos bureaux et le cadre qu'ils offrent pour la collaboration en personne et les moments de célébration. Mais nous apprécions également l'opportunité de travailler à distance, qui peut aussi vous dynamiser, c’est pourquoi nous favorisons la flexibilité en permettant de travailler deux jours par semaine depuis chez soi dans de nombreux postes.

À l'attention des candidats : Pour postuler à ce poste, veuillez cliquer sur le bouton POSTULER en bas de la candidature. (Le bouton ENREGISTRER ne sauvegardera que les informations de votre profil mais ne soumettra pas une candidature pour ce poste ouvert.) Merci.

We are an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, status as a protected veteran, or other characteristics protected by law.  Our full Equal Employment Opportunity and Affirmative Action Policy Statement is available on our main career site in English and Spanish and will be provided in other accessible forms for persons with disabilities. #DIV #weareperrigo

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