Labormitarbeiter/in Qualitätskontrolle (m/w/d)
Standort:
Herrenberg, DE, 71083
Perrigo Company hat sich dem Ziel verschrieben, das Leben der Menschen zu verbessern, indem es qualitativ hochwertige und erschwingliche Selbstpflegeprodukte anbietet, denen die Verbraucher überall vertrauen, wo sie verkauft werden. Helfen Sie uns dabei.
Übersicht der Beschreibung
Der/die Stelleninhaber/in stellt die Qualität der am Standort Herrenberg hergestellten Produkte sicher und gewährleistet die Einhaltung aller relevanten gesetzlichen, regulatorischen und GMP-Anforderungen. Zu den Kernaufgaben gehören die Anwendung analytischer Methoden und Prüfanweisungen zur Sicherstellung der Qualität von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigwaren sowie die Durchführung einer zuverlässigen und GMP-konformen Qualitätskontrolle.
Werden Sie Teil unseres engagierten Teams und tragen Sie mit Ihrem Fachwissen aktiv zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards und zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse bei in Herrenberg.
Verantwortungsbereich der Funktion
Hauptaufgaben
- Kontinuierliche Überprüfung und Sicherstellung der Qualität von Rohstoffen, Bulkware, Zwischenprodukten und Fertigwaren
- Durchführung analytischer Prüfungen gemäß geltenden Methoden, Prüfanweisungen und Vorschriften
- Mitarbeit bei Methodentransfers sowie bei der Neu- und Weiterentwicklung analytischer Methoden
- Umsetzung analytischer Methoden und Vorgaben zur Sicherstellung der ordnungsgemäßen Produktqualität
- Einhaltung aller geltenden Sicherheitsvorschriften und Arbeitsschutzbestimmungen im Bereich Qualitätskontrolle
- GMP-konforme und ordnungsgemäße Dokumentation von Prüfergebnissen im Laborjournal sowie in SAP
- Selbstständige Überprüfung und Bewertung der Validität von Prüfmitteln, Methoden und Analysenergebnissen
- Zeitnahe Information der Leitung Qualitätskontrolle über Prüfergebnisse, Abweichungen und OOS-Ergebnisse (Out of Specification)
- Unterstützung bei der Validierung und Qualifizierung von Geräten und Methoden zur Sicherstellung verlässlicher Analysenergebnisse
- Termingerechte und effiziente Bearbeitung von Proben
Weitere Aufgaben
- Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits
- Mitwirkung bei 5S-Rundgängen und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen im Laborumfeld
- Aktive Unterstützung bei der Einhaltung und Weiterentwicklung von Qualitäts-, Sicherheits- und Compliance-Standards
Entscheidungsbefugnisse
- Eigenverantwortliche Planung, Priorisierung und Organisation der Arbeitsabläufe im Rahmen der geltenden Vorgaben
- Fachliche Beurteilung von Prüfergebnissen sowie Identifikation und Eskalation von Abweichungen
- Entscheidung über die Durchführung erforderlicher Folgeprüfungen im Rahmen definierter Prozesse und Arbeitsanweisungen
- Mitwirkung bei der Optimierung von Arbeitsabläufen und analytischen Methoden im eigenen Verantwortungsbereich
Erfahrung erforderlich
Qualifikation
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemisch-Technische/r Assistent/in (CTA), Pharmazeutisch-Technische/r Assistent/in (PTA), Chemielaborant/in oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
- Sehr gute theoretische und praktische Kenntnisse im Bereich der instrumentellen Analytik
- Kenntnisse in der Validierung und Qualifizierung von analytischen Methoden und Geräten
- Fundiertes Verständnis der GMP-Anforderungen und deren Anwendung im Laborumfeld
- Kenntnisse der Anforderungen und Dokumente eines Qualitätsmanagementsystems (QMS)
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Anwenderkenntnisse in MS Office und Outlook
- Anwenderkenntnisse in SAP-QM oder die Bereitschaft, diese im Rahmen der Tätigkeit zu erwerben
- Idealerweise Erfahrung im Bereich Arbeitssicherheit, insbesondere bei Gefährdungsbeurteilungen und sicherheitsrelevanten Prozessen
- Hohes Maß an Gewissenhaftigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Qualitätsorientierung
- Sorgfältige, strukturierte und effiziente Arbeitsweise
- Gute Fähigkeiten in der Planung, Organisation und Priorisierung verschiedener Aufgabenstellungen
- Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
Sonstige Herausforderungen / Anforderungen
- Enge und konstruktive Zusammenarbeit mit allen relevanten Bereichen am Standort Herrenberg
- Sicherstellung eines reibungslosen Informationsaustauschs innerhalb der Qualitätskontrolle sowie mit angrenzenden Fachbereichen
- Aktive Unterstützung und Förderung von kontinuierlichen Verbesserungsprozessen (Continuous Improvement) in den Qualitätsabläufen
- Sicherer Umgang mit den Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems und deren Umsetzung im Arbeitsalltag
- Hohes Qualitäts- und Compliance-Bewusstsein
- Flexibilität bei wechselnden Prioritäten und Anforderungen
- Bereitschaft zur kontinuierlichen fachlichen Weiterentwicklung und Übernahme neuer Aufgaben im Verantwortungsbereich
- Beitrag zu einer offenen, lösungsorientierten und teamorientierten Arbeitskultur innerhalb des Unternehmens
Wir streben nach einem vielfältigen Bewerberpool, um zu gewährleisten, dass die Vielfalt unseres Teams die Endverbraucher widerspiegelt, denen wir durch unsere Selbstpflege-Mission dienen. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der gleiche Chancen bietet und die Unterschiedlichkeit unseres Teams würdigt. Alle Personen werden ermutigt, sich zu bewerben, unabhängig von Rasse, ethischer Zugehörigkeit, Nationalität, Abstammung, religiösem Bekenntnis, sexueller Orientierung, Geschlecht, Geschlechtsidentität und Geschlechtsausdruck, nationaler Herkunft, Alter, geistigen und körperlichen Fähigkeiten, Familienstand, Veteranenstatus, Militärstatus und anderen Merkmalen. GEMEINSAM verbessern wir Leben.