Chef(fe) de Projet Industriel/Qualification équipements

Description générale

Acteur majeur de la santé grand public, depuis plus de 130 ans Perrigo offre à ses clients et consommateurs des produits de haute qualité qui améliorent la santé et le bien-être en offrant des solutions efficaces qui répondent aux besoins des consommateurs.

C’est à Saint-Malo en Bretagne que depuis 30 ans, le Laboratoire de la Mer apprivoise une ressource naturelle inépuisable, l'eau de mer de la Baie de Saint-Malo. Notre laboratoire pharmaceutique, appartenant au Groupe Perrigo, transforme et traite la matière première eau de mer dans l'objectif unique d'obtenir un produit qui améliore la santé et la qualité de vie de nos patients, particulièrement dans la sphère ORL chez l'enfant et l'adulte. Avec des marques fortes comme Physiomer® ou Respimer® nos dispositifs médicaux sont distribués en France et dans plus de 50 pays dans le monde, via nos filiales et nos distributeurs.

Afin d’accompagner l’optimisation de nos procédés de fabrication nous sommes à la recherche d’un(e) Chargé(e) de Projet Ingénierie/Qualification dans le cadre d’un CDI de chantier.

Ce type de contrat nous permet de vous embaucher en vue de vous affecter à la réalisation d’un projet défini, mais dont la date de fin n’est pas connue. Comme un CDI classique, ce contrat ne comporte donc pas de limite de temps. Mais à la différence, il prend fin lorsque la mission pour laquelle la personne a été recrutée est accomplie.

La production sur le site de St Malo est divisée en 2 services, du conditionnement primaire (remplissage en Zone à Atmosphère Contrôlée) et du conditionnement secondaire (packaging). 

Au sein du service Technique et sous la responsabilité de la Responsable Technique, vous pilotez et coordonnez les projets de développement industriel en interne sur l’ensemble du site industriel (installation de nouveaux équipements ou utilités) et les sujets de qualifications/validations pour ces nouveaux équipements, utilités et procédés de production ou de nettoyage associés selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
 

Périmètre du poste

En relation constante avec les équipes sur le terrain, en application de la réglementation pharmaceutique en matière de procédés vos missions seront les suivantes :

Sur les Projets industriels :

• Analyser les besoins et données d’entrée du projet (technique, qualité, production…) et éventuellement proposer des projets d’investissements industriels 
• Elaborer les cahiers des charges des fournisseurs et des prestataires externes (appels d’offres) et coordonner les prestataires externes et les équipes projets (production, maintenance, R&D, logistique, qualité…)
• Organiser, planifier et suivre l'avancement des différentes étapes d'un projet de développement industriel (utilisation d’outils de management de projet)
• Préparer les éléments budgétaires pour approbation
• Définir les besoins techniques et humains à court et moyen termes 
• Réaliser le reporting documentaire et les présentations en Comité Projets et Steering Commitee
• Mettre en place et/ou suivre l’installation des nouveaux équipements industriels (choix des matériels, installation sur site et réalisation des différents travaux),
• Organiser les tests d’essais industriels et de commissionning 
• Analyser et interpréter les résultats des tests et proposer des axes d’amélioration et/ou des solutions adaptées
• Suivre le démarrage de l’équipement en production (mise en route)

Sur la qualification des équipements :

• Veiller au respect des BPF, des normes ISO ou autres référentiels applicables sur le site dans les URS
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification
• Organiser les tests d’essais industriels et de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP),
• Réaliser les Qualifications : d’installation / opérationnelle/ de performance, des équipements /locaux/utilités et/ou systèmes informatisés
• Gérer les fiches d’anomalies (via les actions correctives)
• Mettre en place et maintenir à jour les documentations liées aux procédés et équipements (instructions de production, recommandations de plans de maintenance préventive, procédures et des modes opératoires…)
• Former les équipes de production et de maintenance à l’utilisation et à la maintenance des nouveaux équipements

Profil Recherché

Issu(e) d'une formation minimum Bac+2/3 avec une expérience professionnelle en qualification/validation ou provenant d’une formation Bac +5 (Master ou cycle d'Ingénieur) scientifique (généraliste, génie des procédés, biomédical, génie chimique) avec idéalement une première expérience professionnelle en qualification/validation acquise au sein d’un environnement industriel ou de production.

Une expérience en environnement pharmaceutique ou des dispositifs médicaux (Connaissances des référentiels GMP/ BPF et des exigences normatives et réglementaire du domaine des DM (ISO 13485)) sera un plus.

Femme/homme de terrain, disposant d’un bon niveau d’autonomie, vous avez un fort esprit d’équipe ainsi qu’un bon relationnel qui vous permettra d’animer, motiver et mobiliser une équipe projet.

Vous êtes reconnu(e) pour votre organisation, votre esprit d'analyse et votre rigueur pragmatique seront des atouts indispensables pour réussir dans ce poste.
 

Enfin, vous possédez de bonnes qualités rédactionnelles et maitrisez le pack office. De plus vous possédez un bon niveau d’anglais (écrit et parlé).
 

Chez Perrigo France et Laboratoire de la Mer nous croyons que la diversité des expériences, des idées et des perspectives est essentielle pour créer un environnement de travail dynamique et innovant et nous sommes fiers d'être un employeur qui offre l'égalité des chances et qui célèbre les différences au sein de ses équipes. Nous encourageons donc les candidatures de toutes les personnes qualifiées, indépendamment de leur identité de genre, de leur orientation sexuelle, de leur origine ethnique, de leur religion, de leur âge ou de leur handicap. ENSEMBLE, nous améliorons la vie des gens.