Règleur (h/f)

Lieu: 

Saint-Malo, FR, 35400

Description générale

Le régleur assure le conditionnement des solutions stériles en ZAC (Zone à Atmosphère Contrôlée).

Périmètre du poste

•    Conduire la ligne de production pour le conditionnement de solutions stériles :

o    Préparer la ligne de conditionnement pour la production (stérilisation, …),
o    S’assurer de la conformité des articles de conditionnement par rapport à l’ordre de fabrication, et approvisionner la machine en articles de conditionnement stériles,
o    Régler la machine pour assurer la conformité du conditionnement (poids de remplissage, intégrité du packaging primaire, …),
o    Réaliser les changements de formats selon l’ordonnancement établi.

•    Réaliser quotidiennement les contrôles d’environnement en lien avec le service Contrôle Qualité, dans le respect des modes opératoires décrits,

•    Respecter strictement les normes de Bonnes Pratiques de Fabrication,

•    Respecter les modes opératoires définis pour chaque opération de production,

•    Participer au nettoyage des Zones à Atmosphère Contrôlée selon la procédure définie,

•    Respecter et assurer les consignes de rangement et de propreté de sa zone de travail,

•    Enregistrer et contrôler les informations de production dans le dossier de lot et dans les carnets de bords,

•    Réaliser les contrôles in process sur les produits demandés par le dossier de lot,

•    Participer à toutes opérations de production à la demande de son responsable hiérarchique.
 

Expérience requise

Générales
•    Bonnes Pratiques de Fabrication


Techniques
•    Connaissances techniques des machines des Zones à Atmosphère Contrôlée,
•    Habilitation à l’entrée en ZAC et habilitation comportement,
•    Formations aux contrôles environnementaux,
•    Connaissance des process de conditionnement primaire,
•    Maîtrise des outils informatiques nécessaires à la réalisation des différentes tâches de travail : monitoring des paramètres physiques en ZAC, enregistrement des températures de stérilisation.