Régleur de Ligne en ZAC
Saint-Malo, FR, 35400
Description générale
C’est à Saint-Malo en Bretagne, que depuis 30 ans, le Laboratoire de la Mer apprivoise une ressource naturelle inépuisable, l'eau de mer de la Baie de Saint-Malo. Notre laboratoire pharmaceutique, appartenant au Groupe Perrigo, transforme et traite la matière première eau de mer dans l'objectif unique d'obtenir un produit qui améliore la santé et la qualité de vie de nos patients, particulièrement dans la sphère ORL chez l'enfant et l'adulte.
Nos dispositifs médicaux sont distribués en France et dans plus de 65 pays dans le monde, via nos filiales et nos distributeurs.
Périmètre du poste
Nous recherchons pour notre site de Saint Malo un(e) Régleur(se) de Ligne en ZAC (Zone à Atmosphère Contrôlée) dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée.
MISSIONS PRINCIPALES
Sous la responsabilité du Responsable Production Conditionnement Primaire, vous assurez le conditionnement des solutions stériles en ZAC :
- Conduire la ligne de production pour le conditionnement de solutions stériles :
o Préparer la ligne de conditionnement pour la production (stérilisation, …),
o S’assurer de la conformité des articles de conditionnement par rapport à l’ordre de fabrication, et approvisionner la machine en articles de conditionnement stériles,
o Régler la machine pour assurer la conformité du conditionnement (poids de remplissage, intégrité du packaging primaire, …),
o Réaliser les changements de formats selon l’ordonnancement établi.
- Réaliser quotidiennement les contrôles d’environnement en lien avec le service Contrôle Qualité, dans le respect des modes opératoires décrits,
- Respecter strictement les normes de Bonnes Pratiques de Fabrication,
- Respecter les modes opératoires définis pour chaque opération de production,
- Participer au nettoyage des Zones à Atmosphère Contrôlée selon la procédure définie,
- Respecter et assurer les consignes de rangement et de propreté de sa zone de travail,
- Enregistrer et contrôler les informations de production dans le dossier de lot et dans les carnets de bords,
- Réaliser les contrôles in process sur les produits demandés par le dossier de lot,
- Participer à toutes opérations de production à la demande de son responsable hiérarchique.
Expérience requise
PROFIL REQUIS
Vous avez une bonne connaissance technique des machines des Zones à Atmosphère Contrôlée et des process de conditionnement primaire.
Vous maitrisez les outils informatiques nécessaires à la réalisation des différentes tâches de travail.
Vous avez un tempérament calme, êtes autonome et rigoureux(se).
Au sein du Laboratoire de la Mer, nous accordons une attention particulière au recrutement. Nous avons mis en place un processus de recrutement qui nous permet de bien identifier la convergence entre vous, candidat, et nos équipes.
Intégrer le Laboratoire de la Mer, c’est faire partie d’une même famille pour mener à bien notre mission principale : apporter à nos patients et utilisateurs, des produits efficaces et sûrs.