Manager Qualitätssicherung/Quality Assurance Project Manager (m/w/d)
Stuttgart, DE, 70173
Übersicht der Beschreibung
Perrigo Company plc ist ein weltweit führender Anbieter von qualitativ hochwertigen OTC Produkten mit regionalen Schwerpunkten in Nord-Amerika und Europa. Wir verfolgen täglich das Ziel, Menschen zu befähigen, Krankheiten, die sie selbst behandeln können, proaktiv zu verhindern oder zu behandeln und zu lindern.
Geleitet von seiner Self-Care Strategie gehört Perrigo in den USA zu den größten Anbietern von OTC-Produkten in seinen Kategorien – mit mehr als 9.000 Artikeln unter Eigenmarken. Darüber hinaus gehört Perrigo zu den 10 umsatzstärksten OTC-Unternehmen in Europa. Mit Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Hautpflegeprodukten.
Zur Vestärkung unseres Teams suchen wir eine (n) Quality Assurance Project Manager
Standort: Stuttgart / Remote
Berichtslinie: Sr. Safety & Quality Manager DACH
Verantwortungsbereich der Funktion
• Entwicklung, Implementierung und Überwachung des Perrigo Qualitätsmanagementsystems DACH unter Einhaltung der relevanten gesetzlichen Vorschriften, Richtlinien und Normen im Bereich der Qualitätssicherung
• Übernahme der Funktion als Verantwortliche Person Großhandel nach § 52a AMG für die Perrigo Deutschland GmbH
• Übernahme der Funktion als Fachkundige Person nach §10 AMBO für die Perrigo Österreich GmbH
• Qualifizierung von Kunden, Zulieferern und anderer Partner
• Genehmigung aller ausgelagerten Tätigkeiten, die Auswirkungen auf die gute Vertriebspraxis haben könnten, inkl. Überprüfung der Eignung des Vertragspartners
• Begleitung von Audits zur Überprüfung der ordnungsgemäßen Lagerung und Distribution von Arzneimitteln zur Sicherstellung ihrer Qualität über die gesamte Laufzeit hinweg
• Planung, Betreuung und Durchführung von internen Audits und Behördeninspektionen, inklusive entsprechender Kommunikation mit relevanten Teams, Vertragspartnern und Behörden
• Durchführung notwendiger Maßnahmen bei Produkt- oder Prozessabweichungen einschl. Kommunikation mit zuständigen Behörden
• Sicherstellung des qualitätskonformen Umarbeitens von Produkten
• Erstellen/Prüfen von Verträgen mit Relevanz für die Qualitätssicherung: z.B. Quality Agreements, Verantwortungsabgrenzungsverträge, Mitvertriebsverträge
• Management von Change Control Verfahren (Technical Change Procedures)
• Erstellung von Management Reviews unter Einbeziehung der Geschäftsführung hinsichtlich qualitätsrelevanter Prozesse und Vorgänge
• Aktualisierung und Pflege von Qualitätssicherheitsdokumenten, einschließlich SOPs (Standardarbeitsanweisungen)
• Planung, Durchführung und Prüfung von PQRs (Product Quality Reviews), OGS (Ongoing Stabilities) und anderer Qualitätsmetriken
• Kommunikation mit Kunden zu Qualitätsaspekten, mit relevanten Abteilungen des Unternehmens in der DACH-Region sowie mit der Firmenzentrale
• Schulung von Mitarbeitenden in Bezug auf das Qualitätsmanagementsystem
Erfahrung erforderlich
• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbarer Abschluss
• Mehrjährige Erfahrungen in der Qualitätssicherung und im Qualitätsmanagement
• Hohe Affinität zu Qualität und Bereitschaft zur Weiterentwicklung von Firmenstandards, Richtlinien und Prozessen
• Gute Kenntnisse der Anforderungen aus GMP- und GDP-Richtlinien, Erfahrung mit EN ISO 9001, BRC oder IFS von Vorteil
• Erfahrung in der Durchführung von internen/externen Audits und Inspektionen von Vorteil
• Interesse an wissenschaftlichen Fragestellungen und eine Vorliebe für prozessorientiertes Arbeiten zur Sicherung von Qualitätsstandards
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (auch fachbezogen)
Was bietet wir:
• Ein Unternehmen, dass deine Zeit und deinen Beitrag mit wettbewerbsfähiger Vergütung und Sozialleistungen wertschätzt und sich durch flache Hierarchien und zeitgemäße Führung auszeichnet
• Wir unterstützen unsere Mitarbeiter dabei, gesund und fit zu bleiben und beteiligen uns an der Mitgliedschaft im Firmenfitness-Netzwerk Wellpass. Trainiere in über 7.000 Fitnessstudios und Sporteinrichtungen in ganz Deutschland und zusätzlich von überall aus mit dem Wellpass Digitalangebot
• Weitere Benefits wie flexible sowie mobile Arbeitszeitregelungen, sodass Du dich von Tag eins an wohl fühlst