Senior Associate Quality Assurance/Mitarbeiter*in Qualitätssicherung (m/w/d)
Stuttgart, DE, 70173
Übersicht der Beschreibung
Perrigo Company plc ist ein weltweit führender Anbieter von qualitativ hochwertigen OTC Produkten mit regionalen Schwerpunkten in Nord-Amerika und Europa. Wir verfolgen täglich das Ziel, Menschen zu befähigen, Krankheiten, die sie selbst behandeln können, proaktiv zu verhindern oder zu behandeln und zu lindern.
Geleitet von seiner Self-Care Strategie gehört Perrigo in den USA zu den größten Anbietern von OTC-Produkten in seinen Kategorien – mit mehr als 9.000 Artikeln unter Eigenmarken. Darüber hinaus gehört Perrigo zu den 10 umsatzstärksten OTC-Unternehmen in Europa. Mit Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Hautpflegeprodukten.
Senior Associate Quality Assurance DACH
Standort: Stuttgart / Remote
Berichtslinie: Senior Safety & Quality Manager DACH
Verantwortungsbereich der Funktion
Ihre Aufgaben:
• Entwicklung, Implementierung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems DACH unter Einhaltung der relevanten gesetzlichen Vorschriften, Richtlinien und Normen im Bereich der Qualitätssicherung
• Aktualisierung und Pflege von Qualitätssicherheitsdokumenten, einschließlich SOPs (Standardarbeitsanweisungen) und Arbeitsanweisungen
• Prüfung der Compliance des gesamten Produktportfolios (Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel, Zahnpflegeprodukte und Kosmetika) im Perrigo DACH-Cluster
• Durchführung notwendiger Maßnahmen bei Nichteinhaltung bzw. Abweichung (Sperrung von Lagerware, Kontrolle von Spezifikationsabweichungen, Kommunikation und Maßnahmenplanung mit Kunden, Organisation und Durchführung von Rücknahmen/Rückrufen, etc.)
• Selbstständige Bearbeitung von Qualitätsreklamationen, Nebenwirkungen/unerwünschten Wirkungen sowie Kunden- und Verbraucheranfragen
• Erfassung, Reporting und Dokumentation der gemeldeten Reklamationen/Beanstandungen
• Kommunikation mit Behörden bei Beanstandungen der Produktqualität und -sicherheit und bei Abweichungen
• Überprüfung von reklamierter Ware und Weiterleitung an den Lieferanten/Hersteller
• Kommunikation mit Kunden zu Qualitätsaspekten, mit relevanten Abteilungen des Unternehmens in der DACH-Region sowie mit der Firmenzentrale
• Planung, Durchführung und Prüfung von PQRs (Product Quality Reviews), OGS (Ongoing Stabilities) und anderer Qualitätsmetriken
• Planung, Betreuung und Durchführung von internen Audits und Behördeninspektionen, inklusive entsprechender Kommunikation mit relevanten Teams, Vertragspartnern und Behörden
• Schulung von Mitarbeitern in Bezug auf Qualitätsrichtlinien, -prozesse und -verfahren
Erfahrung erforderlich
• Erfolgreich abgeschlossener naturwissenschaftlicher oder ingenieurwissenschaftlicher Studiengang
• Alternativ naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, idealerweise mit Fokus auf Qualitätsmanagement oder Qualitätssicherung
• Mehrjährige Erfahrungen in der Qualitätssicherung und im Qualitätsmanagement
• Hohe Affinität zu Qualität und Bereitschaft zur Weiterentwicklung von Firmenstandards, Richtlinien und Prozessen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (auch fachbezogen)
• Gute Kenntnisse der Anforderungen aus EN ISO 9001-, GMP- und GDP-Richtlinien
• Erfahrung in der Durchführung von internen/externen Audits und Inspektionen von Vorteil
• Interesse an wissenschaftlichen Fragestellungen und eine Vorliebe für prozessorientiertes Arbeiten zur Sicherung von Qualitätsstandards
Wer wird sind
• Ein Unternehmen, dass deine Zeit und deinen Beitrag mit wettbewerbsfähiger Vergütung und Sozialleistungen wertschätzt und sich durch flache Hierarchien und zeitgemäße Führung auszeichnet
• Wir unterstützen unsere Mitarbeiter dabei, gesund und fit zu bleiben und beteiligen uns an der Mitgliedschaft im Firmenfitness-Netzwerk Wellpass. Trainiere in über 7.000 Fitnessstudios und Sporteinrichtungen in ganz Deutschland und zusätzlich von überall aus mit dem Wellpass Digitalangebot.
• Weitere Benefits wie flexible sowie mobile Arbeitszeitregelungen, sodass Du dich von Tag eins an wohl fühlst