Manager Qualitätskontrolle / Stabilitätsstudien (m/w/d) Manager QC / stability studies

Description Overview

Die Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG gehört zur international agierenden Omega Pharma NV, Teil der Perrigo Company plc. Perrigo ist eines der Top-5 OTC-Unternehmen weltweit mit einem jährlichen Umsatz von ca. 4,06 Mrd. USD. Mit mehr als 10.000 Mitarbeitern vertreibt das Unternehmen Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika über Apotheken, Drogerien, Online-Versandhändler und den Lebensmitteleinzelhandel in über 40 Ländern.

Am Standort Herrenberg schaffen die Kombination von Forschung & Entwicklung, Marketing sowie Herstellung und Verpackung an einem Standort die besten Voraussetzungen für strategische Weitsicht, Kreativität und Innovation verbunden mit ausgezeichneter Produktqualität.

Zur Verstärkung unseres Bereichs Qualitätskontrolle suchen wir am Standort Herrenberg ab sofort in Vollzeit Manager Stabilitätsstudien (m/w/d)

Scope of the Role

• Gesamtverantwortung für den Bereich Stabilitätsstudien
• Planung, Organisation und Bewertung von Stabilitätsstudien (Ongoing, ICH, in use, und andere)
• Erstellen von Einlagerungsplänen, auch in Abstimmung mit externen Kunden
• Erstellung von aussagekräftigen Stabilitätsreports
• Bewertung von Ergebnissen außerhalb der Spezifikation
• Sicherstellung der Aktualität der stabilitätsrelevanten SOPs
• Sicherstellung der Compliance von Stabilitätsstudien mit der Zulassungsdokumentation
• Betreuung von SLIMS (Computersystem zur Steuerung von Studien und die Erfassung von Ergebnissen)
• Überwachung und Betreuung der Stabilitätskammern
• Ein- und Auslagerung von Stabilitätsmustern, welche intern gelagert werden
• Betreuung des externen Dienstleisters für die Lagerung von Stabilitätsmustern
• Beauftragung von Analysen bei externen Laboren
• Teilnahme an Projektmeetings

Experience Required

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder ähnliches
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im vergleichbaren Umfeld wünschenswert
• sehr gutes GMP-Verständnis
• Lösungsorientierung, unternehmerisches Denken
• soziale Kompetenz, Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Zuverlässigkeit, Gewissenhaftigkeit, Zielstrebigkeit
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Outlook, SAP QM, TrackWise von Vorteil)
• Organisationsgeschick und sehr gutes Zeitmanagement
• Gute Englisch-Kenntnisse