QA Officer

Medgenix

Bij Medgenix Benelux, onderdeel van de internationale Perrigo-groep, streven we ernaar om hoogwaardige gezondheidsproducten te leveren die voldoen aan de strengste kwaliteitsnormen. Als QA Officer zorg je dat producten, processen, systemen en diensten in onze organisatie voldoen aan de regelgeving op vlak van kwaliteit, GxP, voedselveiligheid en nog veel meer! Je rapporteert aan het afdelingshoofd.

Jouw uitdaging

• Je zorgt voor algemene GMP- en kwaliteitsnormen in het hele productieproces, inclusief kwaliteitscontrole, aankoop en logistiek.
• Je vertegenwoordigt QA bij nieuwe projecten en implementaties van producten, methoden, machines en verbeterprojecten.
• Je houdt toezicht op naleving van kwaliteitsprocedures, afwijkingen, klachtenbehandeling, CAPA's, etc.
• Je werkt actief mee aan het beheer en de uitbreiding van ons kwaliteitssysteem volgens GMP, ISO13485 en HACCP.
• Je stelt protocollen, rapporten, instructies en procedures op, beoordeelt ze en keurt ze goed.
• Je keurt specificaties, methoden, procedures en instructies goed.
• Je biedt ondersteuning bij complexe root cause analyses en corrigerende en preventieve maatregelen.
• Je geeft goedkeuring voor vrijgave van niet-geneesmiddelen op de markt.
• Je bied ondersteuning bij kwaliteitsaudits door derden.
• Je ondersteunt en begeleidt andere afdelingen op het gebied van kwaliteit.
• Je bereidt trainingen en informatiesessies over kwaliteit voor en geeft ze.
• Je houdt toezicht op naleving van kwaliteitsprocedures bij validatie en kwalificaties.

Onze verwachtingen

  ↵

• Je hebt een masteropleiding in geneesmiddelenontwikkeling, bio-ingenieur, biomedische wetenschappen of een vergelijkbare richting.
• Je hebt minstens 4 jaar relevante werkervaring in een operationele kwaliteitsrol in de farmaceutische, medische hulpmiddelen en/of voedingssector.
• Je bezit sterke communicatieve vaardigheden om collega's te motiveren en enthousiast te maken.
• Je werkt gestructureerd, planmatig, proactief en resultaatgericht.
• Je functioneert goed zowel zelfstandig als in teamverband.
• Je bent bekend met MS Office (Word, Excel, PowerPoint) en bij voorkeur SAP.
• Je spreekt en schrijft vloeiend Nederlands en Engels; kennis van Frans is een pluspunt.

Ons aanbod

We geloven dat een geweldig bedrijf voortkomt uit geweldige mensen die ons uitdagen om vernieuwend te zijn in de markt voor zelfzorg voor consumenten.

• Een motiverende en ondersteunende werkomgeving;
• Een werkplek waar jouw inzet en bijdrage oprecht gewaardeerd worden;
• Reële ontwikkelings- en doorgroeimogelijkheden;
• Glijtijdsysteem waarbij we werken in een 40-uren week met bijgevolg 12 ADV dagen op jaarbasis;
• Een aantrekkelijk verloningspakket.

We zijn er trots op een werkgever te zijn die gelijke kansen biedt aan onze werknemers.