Chef(fe) de Projet Clinique - CDD 12 mois

Description Overview

Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la santé naturelle, les rhumes et allergies, le sevrage tabagique, la minceur, les soins bucco-dentaires, les soins personnels et pour la peau, les produits dermo-cosmétiques ou encore la santé de la femme.

Notre vision : améliorer la qualité de vie en proposant des produits de soins personnels de qualité et abordables auxquels les consommateurs font confiance, partout où ils sont vendus. 

Dans le cadre d'un accroissement des activités du département global des opérations cliniques (Global Clinical Operations - GCO), nous sommes à la recherche d’un(e) Chef(fe) de Projet Clinique pour une durée de 12 mois. 

L’équipe GCO intervient sur l’ensemble des gammes de produits Perrigo (réglementations pharmaceutique, dispositif médical, cosmétique, compléments alimentaires, etc.) et sur l’ensemble des aires géographiques du groupe. L’équipe est responsable de la bonne exécution des études cliniques, de leur qualité, du respect des BPC, des procédures internes, des calendriers et des budgets. L’équipe GCO travaille en étroite collaboration avec les départements des Affaires Scientifiques, Gestion de Projet, Affaires Règlementaires, Achats, Finance, Marketing, etc. ainsi qu’avec les partenaires.

En tant que Chef(fe) de Project Clinique, vous vous assurerez du bon déroulement des études cliniques locales ou internationales, toutes phases et réglementations confondues, des étapes de réflexion projet jusqu’à la clôture des études. En tant que membre du GCO, vous interviendrez également sur des actions d’amélioration continue du département, de ses procédures et de ses outils. 

Scope of the Role

Rattaché(e) au Responsable du département (Global Head of Clinical Operations - GHCO) et au sein d’une équipe internationale, vos missions seront notamment les suivantes (liste non exhaustive) :

• Gérer la mise en œuvre des études, depuis leur idéation puis préparation jusqu'à leur clôture, en étroite relation avec les équipes globales en interne (Affaires Scientifiques, Gestion de Projet, Affaires Règlementaires, Achats, Finance, Marketing, etc.)
• Participer à la sélection des CROs, et à l’écriture des protocoles ainsi que la rédaction des documents nécessaires aux études
• Coordonner et animer les équipes (internes et externes) autour des projets et suivre les indicateurs clés de performance (planning, budget, ressources, etc.)
• S'assurer du bon déroulement et de la qualité des études cliniques, identifier les problèmes potentiels et proposer des plans d’actions pertinents. Communiquer les risques au Senior Management et s’assurer du suivi de leur prise en charge.
• Réaliser un reporting régulier à destination du GHCO et du Senior Management
• Participer à l’analyse, l’interprétation et la valorisation des résultats des études en collaboration avec les équipes internes et externes
• Préparer et délivrer les communications sur les progrès et les résultats des études, y compris les bulletins d'information, les présentations, etc.
• Participer aux activités et initiatives du département (veille technique, concurrence, amélioration continue des processus et des outils, participation à des congrès et salons, etc.).

Experience Required

Idéalement issu(e) d’une formation scientifique (PharmD, Ingénieur ou Master Bac+5), vous possédez 3 ans d’expérience minimum en chefferie de projet clinique dans le domaine pharmaceutique et/ou des dispositifs médicaux. Vous serez formé(e) par l’équipe GCO et les équipes internes sur les autres réglementations et sur les gammes de produits Perrigo.

Disposant d’un bon niveau d’autonomie, vous êtes force de proposition, toujours à la recherche de solutions et faites preuve de dynamisme et de proactivité sur les sujets qui vous sont confiés.

Votre organisation, votre rigueur et votre pédagogie vous permettent de mener à bien vos projets en garantissant l’adhésion de vos clients internes.

Du fait de la dimension internationale du poste, vous possédez un niveau d’anglais courant tant écrit que parlé. La maitrise des outils digitaux (eTMF, eCRF, ePRO, etc.) est un plus.

Nous sommes basés à Châtillon (92), au pied de la station Châtillon-Montrouge (Ligne 13, T6). Des modalités de télétravail sont en vigueur au sein de l’entreprise (2 jours par semaine). Ponctuellement des déplacements professionnels peuvent être à prévoir.

Chez Perrigo France nous croyons que la diversité des expériences, des idées et des perspectives est essentielle pour créer un environnement de travail dynamique et innovant et nous sommes fiers d'être un employeur qui offre l'égalité des chances et qui célèbre les différences au sein de ses équipes. 
Nous encourageons donc les candidatures de toutes les personnes qualifiées, indépendamment de leur identité de genre, de leur orientation sexuelle, de leur origine ethnique, de leur religion, de leur âge ou de leur handicap. ENSEMBLE, nous améliorons la vie des gens.