Qualified Person (m/f/d)
Herrenberg, DE, 71083
Wir bei Perrigo werden von unserer Aufgabe angetrieben, das Leben durch vertrauenswürdige und für alle Menschen zugängliche Gesundheits- und Wellnessprodukte besser zu machen. Wir sind stolz darauf, zu den Top 10 auf dem europäischen Markt für Self-Care-Produkte zu gehören und in den USA der größte Anbieter von rezeptfreien Produkten und Säuglingsnahrung zu sein. Wir haben es uns zur Aufgabe gemacht, die beste Self-Care für jeden anzubieten und sind die Experten hinter den Marken, denen Sie vertrauen. Wir sind Opill®, Compeed®, Solpadeine®, NiQuitin®, ACO®, und viele mehr. Wir sind Perrigo. Wir engagieren uns für das Wohlergehen unserer Mitarbeiter und Verbraucher gleichermaßen. Wir sind stolz darauf, eine integrative, kollaborative Kultur zu fördern, in der sich jeder Mensch zugehörig fühlen kann.
Begleiten Sie uns auf unserer „One Perrigo“-Reise, während wir uns weiterentwickeln, um bei Self-Care zu gewinnen.
Description Overview
Zur Verstärkung unseres Qualitätsteams suchen wir eine erfahrene und verantwortungsbewusste Sachkundige Person (m/w/d) gemäß § 14 AMG. In dieser Schlüsselrolle tragen Sie mit Ihrer Expertise maßgeblich zur Sicherstellung der Arzneimittelsicherheit, zur Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und zur regulatorischen Compliance bei. Sie übernehmen die Verantwortung für die Freigabe von Arzneimitteln und stellen sicher, dass alle Prozesse den geltenden Qualitätsstandards und gesetzlichen Anforderungen entsprechen.
Scope of the Role
• Schwerpunktmässige Tätigkeiten sind der Batch Record Review und die Freigabe von Arzneimitteln, sowie zusätzlich von Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika
• Batchzertifizierung nach Annex 16 EU GMP-Leitfaden
• Sicherstellung von GMP- und sonstigen regulatorischen Qualitätsvorgaben
• Ansprechpartner:in für Behörden, Kunden und Stakeholder
• Mitwirkung bei allen Fragen zu Arzneimittelentwicklungen, -zulassungen und -beanstandungen sowie bei internen und externen Audits, Inspektionen und Qualitätszirkeln
• Prüfung und Genehmigung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls, PQRs & Quality Agreements
Experience Required
- Approbation als Apotheker:in oder gleichwertige Qualifikation (Naturwissenschaftler:in mit Sachkenntnis nach § 15 AMG)
- Nachweis einer mindestens 2-jährigen Tätigkeit in einem Qualitätskontrolllabor in der Pharmazeutischen Industrie
- Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Teamgeist, Qualitätsbewusstsein & unternehmerisches Denken
- Sehr gute Englischkenntnisse & sicherer Umgang mit MS Office
- Erfahrung mit SAP und TrackWise ist wünschenswert