Qualified Person (m/f/d)
Herrenberg, DE, 71083
At Perrigo, we are driven by our mission to Makes Lives Better Through Trusted Health and Wellness Solutions, Accessible to All. We are proud to be a Top 10 player in the European Consumer Self-Care market and the largest U.S. store brand provider of over the counter and infant formula. Dedicated to providing The Best Self-Care for Everyone, we are the people behind the brands you trust. We are Opill®, Compeed®, Solpadeine®, NiQuitin®, and many more. We Are Perrigo. We are committed to enhancing the wellbeing of our colleagues and consumers alike. We pride ourselves on fostering an inclusive, collaborative culture where each person can experience a sense of belonging.
Join us on our One Perrigo journey as we evolve to win in self-care.
Description Overview
Zur Verstärkung unseres Qualitätsteams suchen wir eine erfahrene und verantwortungsbewusste Sachkundige Person (m/w/d) gemäß § 14 AMG. In dieser Schlüsselrolle tragen Sie mit Ihrer Expertise maßgeblich zur Sicherstellung der Arzneimittelsicherheit, zur Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und zur regulatorischen Compliance bei. Sie übernehmen die Verantwortung für die Freigabe von Arzneimitteln und stellen sicher, dass alle Prozesse den geltenden Qualitätsstandards und gesetzlichen Anforderungen entsprechen.
Scope of the Role
• Schwerpunktmässige Tätigkeiten sind der Batch Record Review und die Freigabe von Arzneimitteln, sowie zusätzlich von Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika
• Batchzertifizierung nach Annex 16 EU GMP-Leitfaden
• Sicherstellung von GMP- und sonstigen regulatorischen Qualitätsvorgaben
• Ansprechpartner:in für Behörden, Kunden und Stakeholder
• Mitwirkung bei allen Fragen zu Arzneimittelentwicklungen, -zulassungen und -beanstandungen sowie bei internen und externen Audits, Inspektionen und Qualitätszirkeln
• Prüfung und Genehmigung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls, PQRs & Quality Agreements
Experience Required
- Approbation als Apotheker:in oder gleichwertige Qualifikation (Naturwissenschaftler:in mit Sachkenntnis nach § 15 AMG)
- Nachweis einer mindestens 2-jährigen Tätigkeit in einem Qualitätskontrolllabor in der Pharmazeutischen Industrie
- Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Teamgeist, Qualitätsbewusstsein & unternehmerisches Denken
- Sehr gute Englischkenntnisse & sicherer Umgang mit MS Office
- Erfahrung mit SAP und TrackWise ist wünschenswert
Benefits
We believe our people are our greatest asset. Alongside competitive compensation, we offer benefits tailored to supporting you and your family, as well as career development opportunities to ensure you feel valued and supported, both professionally and personally.
Find out more about Total Rewards at Perrigo.
Hybrid Working Approach
We love our offices and the setting they provide for in-person collaboration and celebration. But we also appreciate the opportunity to work remotely can energise you too, so we promote flexibility with the ability to work two days a week from home in many roles.
We are proud to be included in the Forbes list of "America's Best Employers by State 2024". Find out more here
Applicants please note: To apply to this position please click the APPLY button at the bottom of the application. (The SAVE button will only save your profile information but not submit an application for this open position.) Thank you.
We are an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, status as a protected veteran, or other characteristics protected by law. #weareperrigo